L’acreditació europea MIA equipara la Plataforma de Teràpies Avançades de l’hospital espluguenc a un laboratori farmacèutic i permetrà produir fins a 150 tractaments CAR-T cada any
L’Hospital Sant Joan de Déu Barcelona, situat a Esplugues de Llobregat, ha aconseguit una fita sense precedents al sistema sanitari espanyol: l’acreditació europea MIA (Manufacturing and Import Authorization), que li permet operar com un autèntic laboratori farmacèutic. Amb aquesta autorització, la Plataforma de Teràpies Avançades (PTA) de l’hospital podrà produir medicaments no només per als seus pacients, sinó també per a altres hospitals i empreses, i fins i tot exportar-los a la resta de països d’Europa.
Es tracta del primer hospital d’Espanya amb unes instal·lacions de fabricació autoritzades per operar a aquest nivell, equiparant-se a una empresa farmacèutica amb capacitat exportadora a tot el continent.
Fins a 150 teràpies CAR-T l’any
Les teràpies avançades inclouen les teràpies gèniques, cel·lulars i d’enginyeria de teixits, destinades a corregir alteracions genètiques, restaurar funcions cel·lulars o regenerar teixits danyats. Representen una nova generació de tractaments per a malalties complexes sense alternatives terapèutiques eficaces, com les malalties rares, immunològiques i oncohematològiques.
Amb la nova acreditació, la PTA podrà assolir una capacitat de producció de fins a 150 teràpies CAR-T l’any, ampliant de manera significativa l’accés a aquests tractaments avançats i facilitant-ne el desenvolupament tant per a projectes propis com en col·laboració amb altres centres i institucions.
De la certificació GMP a l’acreditació MIA
La nova acreditació MIA se suma a la certificació GMP (Good Manufacturing Practice) que la plataforma va obtenir el 2024. La confluència d’ambdues autoritzacions garanteix que els processos de fabricació de l’hospital són segurs, fiables i de bona qualitat, un requisit fonamental perquè els tractaments es puguin utilitzar en pacients complint amb totes les normes exigides.
A més, l’acreditació MIA facilita que la PTA pugui col·laborar amb la indústria farmacèutica en el desenvolupament i la producció de noves teràpies, obrint la porta a nous projectes conjunts amb empreses del sector.
Un referent internacional amb seu a Esplugues
Aquesta fita consolida l’Hospital Sant Joan de Déu com un dels centres de referència internacional en medicina personalitzada i teràpies avançades, i reforça el prestigi d’Esplugues de Llobregat com a seu d’una institució capdavantera en recerca biomèdica.
Font: Hospital Sant Joan de Déu Barcelona / Diariofarma. Foto: Hospital Sant Joan de Déu Barcelona.